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Project History
First-in-Human Trial
平成30年6月から10月にかけてZerobot®︎を使った初めての特定臨床研究~「ロボット（Zerobot®）を用いたCT透視ガイド下生検：単施設単群非盲検前向き実行性確認試験」
(UMIN000030018, jRCTs062180001)を実施しました。
10例全例において手技は成功しました。被験者の皆様ご参加ありがとうございました。
なお、試験結果はEuropean Radiology誌に掲載されています1)。
We performed the first clinical trial entitled Computed tomography fluoroscopy-guided needle biopsy using a robot (Zerobot®): single institution, single arm, open-label, prospective, feasibility trial between April and October in 2018.
The procedure was successful in all 10 subjects. Thank all the participants for participation. The results of the trial have been published in European Radiology 1).
試験結果概要を見るには以下をクリックしてください。
試験結果概要PDF
CT透視ガイド下針穿刺ロボット（Zerobot）による臨床試験FIH（First in Human)の様子． Clinical study (First-in-Human Trial) with Zerobot
https://www.youtube.com/watch?v=P4G8rznVatg
同じ臨床試験FIH（First in Human)のCT正面のカメラからの様子 Clinical study (First-in-Human Trial) with Zerobot from front view
https://www.youtube.com/watch?v=Hxdr9wo-lMw
Recent Topics
医師主導治験を実施中です。全27例において治験手技は終了しました。
被験者の皆様、ご参加ありがとうございました。
Investigator-initiated clinical trial is going on.
Protocol procedure has been completed in all 27 cases.
Thank all participants.
詳しい治験結果は以下の論文に掲載されています。
Detailed results of the trial are shown in the article below.
Hiraki T, Matsui Y, Sakurai J, Tomita K, Uka M, Kajita S, et al. Comparison of robotic versus manual needle insertion for CT-guided intervention: prospective randomized trial. Radiology Advances. 2025;2(2):umaf010.
https://www.okayama-u.ac.jp/tp/release/release_id740.html
https://www.amed.go.jp/news/release_20200626-02.html
2020年06月医師主導治験開始
2022年4月科研基盤研究 (B)「ロボットを用いた画像ガイド下骨穿刺の実現：自動穿刺アルゴリズムの構築」開始
2019年04月日本医療研究開発機構(AMED)「革新的がん医療実用化研究事業」開始
2019年03月治験用ロボット（Zerobot ver. 3.1）完成
2019年02月PMDA対面助言（治験プロトコル相談)
2018年10月臨床試験第10例目の登録完了
2018年4月から開始していた初めての特定臨床研究「ロボット（Zerobot®）を用いたCT透視ガイド下生検」は、10例全例で成功し、試験終了となりました。
試験結果はEuropean Radiology誌に掲載されています。
被験者の皆様、ご参加ありがとうございました。
Hiraki T, Kamegawa T, Matsuno T, et al. Robotic needle insertion during computed tomography fluoroscopy-guided biopsy: prospective first-in-human feasibility trial. Eur Radiol 2020; 30(2):927-933.
2018年06月臨床試験第1例実施
2018年04月キヤノンメディカルシステムズと共同研究開発契約
2018年04月臨床試験（First-in-Human Trial）開始
2018年03月第四世代ロボットアーム完成
2017年04月東芝メディカルシステムズと共同研究開発契約
2016年09月第52回日本医学放射線学会秋季臨床大会シンポジウム発表
2016年07月東芝メディカルシステムズ本社講演
2016年03月日本医療研究開発機構(AMED)「医療機器開発推進研究事業」終了
2016年03月臨床試験用ロボット（Zerobot ver. 3.0）完成
2015年12月PMDA対面助言（医療機器戦略相談）
2015年03月評価用ロボット（Zerobot ver. 2.0）完成
2014年10月日本医療研究開発機構(AMED)「医療機器開発推進研究事業」採択
2014年04月第73回日本医学放射線学会総会シンポジウム発表
2014年01月プロトタイプロボット（Zerobot ver. 1.0）完成（工学部で製作）
2013年04月文部科学省科学研究「基盤研究C」採択
2012年01月プロジェクト開始（2012/1/13 第1回ミーティング開催）