#author("2026-06-23T10:37:26+08:00","","") #author("2026-06-23T10:44:15+08:00","","") ---- [[FrontPage]] | [[Project Team Member]] | [[Presentations]] | [[Publications]] | [[Patents]] | [[Grants]] | [[Awards]] | [[Project History]] | [[Photos]] | [[Videos]] ---- #br ''Project History'' #br SIZE(6):First-in-Human Trial 平成30年6月から10月にかけてZerobot®︎を使った初めての特定臨床研究~ 「ロボット（Zerobot®）を用いたCT透視ガイド下生検：単施設単群非盲検前向き実行性確認試験」~ (UMIN000030018, jRCTs062180001)を実施しました。~ 10例全例において手技は成功しました。被験者の皆様ご参加ありがとうございました。~ なお、試験結果はEuropean Radiology誌に掲載されています1)。~ #br We performed the first clinical trial entitled Computed tomography fluoroscopy-guided needle biopsy using a robot (Zerobot®): ~ single institution, single arm, open-label, prospective, feasibility trial between April and October in 2018. The procedure was successful in all 10 subjects. Thank all the participants for participation. ~ The results of the trial have been published in European Radiology 1). + Hiraki T, Kamegawa T, Matsuno T, Sakurai J, Komaki T, Yamaguchi T, Tomita K, Uka M, Matsui Y, Iguchi T, Gobara H, Kanazawa S.~ Robotic Needle Insertion during Computed Tomography Fluoroscopy-guided Biopsy: Prospective First-in-Human Feasibility Trial. ~ Eur Radiol 2020 30(2):927-933.~ #br [[試験結果PDF>https://ivr.sys.okayama-u.ac.jp/?plugin=attach&pcmd=open&file=%E3%83%95%E3%82%9A%E3%83%AC%E3%82%B9%E3%83%AA%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%82%B9%E5%8E%9F%E7%A8%BF.pdf&refer=Project%20History]] #br CT透視ガイド下針穿刺ロボット（Zerobot）による臨床試験FIH（First in Human)の様子．~ Clinical study (First-in-Human Trial) with Zerobot https://www.youtube.com/watch?v=P4G8rznVatg #br 同じ臨床試験FIH（First in Human)のCT正面のカメラからの様子~ Clinical study (First-in-Human Trial) with Zerobot from front view https://www.youtube.com/watch?v=Hxdr9wo-lMw #br #br SIZE(6):Recent Topics #br 2025年CTガイド下 IVR の治験完了 COLOR(red):医師主導治験を実施中です。全27例において治験手技は終了しました。~ COLOR(red):被験者の皆様、ご参加ありがとうございました。~ COLOR(red):Investigator-initiated clinical trial is going on. ~ COLOR(red):Protocol procedure has been completed in all 27 cases. Thank all participants. #br 詳しい治験結果は以下の論文に掲載されています。~ Detailed results of the trial are shown in the article below. -Hiraki T, Matsui Y, Sakurai J, Tomita K, Uka M, Kajita S, et al.~ Comparison of robotic versus manual needle insertion for CT-guided intervention: prospective randomized trial. ~ Radiology Advances. 2025;2(2):umaf010. #br [[治験完了PDF>https://ivr.sys.okayama-u.ac.jp/?plugin=attach&pcmd=open&file=CT%E3%82%AB%E3%82%99%E3%82%A4%E3%83%88%E3%82%99%E4%B8%8BIVR%E3%81%AE%E6%B2%BB%E9%A8%93%E5%AE%8C%E4%BA%86.pdf&refer=Project%20History]] #br 2022年4月科研基盤研究 (B)「ロボットを用いた画像ガイド下骨穿刺の実現：自動穿刺アルゴリズムの構築」開始 #br 2020年06月医師主導治験開始~ https://www.okayama-u.ac.jp/tp/release/release_id740.html~ https://www.amed.go.jp/news/release_20200626-02.html~ #br 2019年04月日本医療研究開発機構(AMED)「革新的がん医療実用化研究事業」開始 #br 2019年03月治験用ロボット（Zerobot ver. 3.1）完成 #br 2019年02月PMDA対面助言（治験プロトコル相談) #br 2018年10月臨床試験第10例目の登録完了 #br 2018年06月臨床試験第1例実施 #br 2018年04月キヤノンメディカルシステムズと共同研究開発契約 #br 2018年04月臨床試験（First-in-Human Trial）開始 #br 2018年03月第四世代ロボットアーム完成 #br 2017年04月東芝メディカルシステムズと共同研究開発契約 #br 2016年09月第52回日本医学放射線学会秋季臨床大会シンポジウム発表 #br 2016年07月東芝メディカルシステムズ本社講演 #br 2016年03月日本医療研究開発機構(AMED)「医療機器開発推進研究事業」終了 #br 2016年03月臨床試験用ロボット（Zerobot ver. 3.0）完成 #br 2015年12月PMDA対面助言（医療機器戦略相談） #br 2015年03月評価用ロボット（Zerobot ver. 2.0）完成 #br 2014年10月日本医療研究開発機構(AMED)「医療機器開発推進研究事業」採択 #br 2014年04月第73回日本医学放射線学会総会シンポジウム発表 #br 2014年01月プロトタイプロボット（Zerobot ver. 1.0）完成（工学部で製作） #br 2013年04月文部科学省科学研究「基盤研究C」採択 #br 2012年01月プロジェクト開始（2012/1/13 第1回ミーティング開催）